Электронный государственный реестр ЛС и МИ в Казахстане можно посмотреть по ссылке: http://register.ndda.kz/category/search_prep

/или скачать реестр по состоянию на октябрь 2022г.

Первичное инспектирование с выездом экспертов на производство проводится при проведении экспертизы медицинских изделий 2б и 3 классов потенциального риска применения, для производителей ранее не регистрировавшими продукцию в Республике Казахстан или ранее не поставлявшими продукцию с производственных площадок в Республика Казахстан.

Да, по желанию клиента Pharm Consult организовывает дополнительные проекты под ключ, такие как разработка документов, организация и проведение лабораторных испытаний, переводы и нотариальное заверение документов с иностранного языка, получение Сертификата о происхождении товара для внутреннего обращения (СТ КЗ), получение заключений об отнесении товаров к средствам криптографической защиты информации и специальным техническим средствам, Получение заключений об отнесении товара к радиоэлектронным средствам и высокочастотным устройствам гражданского назначения и многое другое.

В настоящий момент согласно статье 11 Соглашения, заявления по национальной процедуре регистрации медицинских изделий можно подать до 31 декабря 2022 года. После подписания протокола о продлении национальной процедуры регистрации всеми государствами-членами ЕАЭС, срок будет продлен до 31 декабря 2025 года.