Процесс работы

01
Консультация

Напишите нашему менеджеру через Ватсап или позвоните по телефону.

02
Договор

Заключите договор с надежным партнером Pharm Consult.

03
Сбор документов

Отправьте необходимые документы для регистрации личному менеджеру.

04
Процесс

Оставьте все заботы о регуляторных процессах нам.

05
Результат

Получите необходимые Разрешительные документы.

Вопрос-ответ

Перечень документов на английском языке вы можете скачать здесь.

Перечень документов на русском языке вы можете скачать здесь.

Электронный государственный реестр ЛС и МИ в Казахстане можно посмотреть по ссылке: http://register.ndda.kz/category/search_prep

/или скачать реестр по состоянию на октябрь 2022г.

Первичное инспектирование с выездом экспертов на производство проводится при проведении экспертизы медицинских изделий 2б и 3 классов потенциального риска применения, для производителей ранее не регистрировавшими продукцию в Республике Казахстан или ранее не поставлявшими продукцию с производственных площадок в Республика Казахстан.

Да, по желанию клиента Pharm Consult организовывает дополнительные проекты под ключ, такие как разработка документов, организация и проведение лабораторных испытаний, переводы и нотариальное заверение документов с иностранного языка, получение Сертификата о происхождении товара для внутреннего обращения (СТ КЗ), получение заключений об отнесении товаров к средствам криптографической защиты информации и специальным техническим средствам, Получение заключений об отнесении товара к радиоэлектронным средствам и высокочастотным устройствам гражданского назначения и многое другое.

В настоящий момент согласно статье 11 Соглашения, заявления по национальной процедуре регистрации медицинских изделий можно подать до 31 декабря 2022 года. После подписания протокола о продлении национальной процедуры регистрации всеми государствами-членами ЕАЭС, срок будет продлен до 31 декабря 2025 года.

Хотите получить бесплатную консультацию?
Просто напишите нам на Ватсап!
Компания

PharmConsult - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.

Оставить заявку

Контакты

050000, РК, г. Алматы, ул. Карасай батыра 152/1, БЦ «Карасай», офис 907

+7-771-5584711

+7 (727) 327-90-80

info@pharmc.kz