Оформление разового ввоза/разрешения на ввоз

Какой документ необходим для ввоза на территорию Республики Казахстан медицинских изделий и оборудований, не прошедших государственную регистрацию?

Для не зарегистрированных медицинских изделий и медицинского оборудования требуется оформление разрешения на ввоз.

Процесс получения разрешения на ввоз регламентируется Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги "Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий"».

В каких случаях оформляется разрешения на ввоз?

Согласование и (или) заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий, оформляется в следующих случаях:

• при ввозе образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы, государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье;
• для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией с возможностью медицинского применения и закупа
• для проведения выставок лекарственных средств и медицинских изделий без права их дальнейшей реализации
• для проведения клинических исследований
• для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией с возможностью медицинского применения и закупа
• для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций
• для оказания гуманитарной помощи в случаях, определенных Правительством Республики Казахстан согласно пункту 5, статьи 6, Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»
• для внедрения инновационных медицинских технологий 
• для закупа единым дистрибьютором лекарственных средств и медицинских изделий, поставляемых международными организациями, учрежденными Генеральной ассамблеей Организаций Объединенных Наций, и (или) преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения, за исключением лекарственных средств в рамках долгосрочных договоров поставки лекарственных средств
• для профилактики и лечения последствий воздействия радиоактивных, биологических и химических веществ (вакцины, антидот)
• для использования в качестве комплектующего, входящего в состав или устройства медицинского изделия и не предназначенного для самостоятельного использования вне состава или устройства медицинского изделия
• для проведения клинических исследований.

Какой самый легкий и надежный способ получения Разрешения на ввоз?

1. Заключить договор с надежным партнером PharmConsult 
2. Отправить необходимые документы для получения Разрешения на ввоз личному менеджеру 
3. Оставить все заботы о регуляторных процессах нам 
4. Получить Разрешение на ввоз

+7-771-5584711 +7 (727) 327-90-80 Заказать