В Казахстане запущен пилотный проект по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна», реализуемый Министерством здравоохранения РК совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития РК.
В рамках пилотного проекта для отдельных категорий медицинских изделий предусмотрена ускоренная экспертиза, позволяющая существенно сократить сроки рассмотрения регистрационного досье.
Для медицинских изделий, произведенных и зарегистрированных регуляторными органами со строгой регуляторной системой, предусмотрены сокращенные сроки экспертизы — ориентировочно до 18 рабочих дней без учета времени на устранение замечаний.
Также для изделий, подпадающих под ускоренную процедуру, инспекция производства не проводится.
Пилотный проект действует до 31 декабря 2026 года.
За консультацией по возможности применения ускоренной процедуры и регистрации медицинских изделий в Казахстане вы можете обратиться в ТОО «Фарм Консалт». Мы проведем оценку продукта, проверим соответствие условиям ускоренной процедуры и сопроводим регистрацию на всех этапах.
Компания «Фарм Консалт» - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств. Компания предлагает услуги в области нормативного регулирования фармкомпаниям, производящим или реализующим медицинские изделия, БАДы и дезинфицирующие средства на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.
PharmConsult - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.
Оставить заявку
050000, РК, г. Алматы, ул. Карасай батыра 152/1, БЦ «Карасай», офис 907
