Режим регистрации медизделий по национальной процедуре продлен на один год

На заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации - В официальном уведомлении сообщается, что введение процедур маркировки и прослеживаемости в отношении лекарственных препаратов на территории ЕАЭС призвано обеспечить увеличение доли легальной продукции на рынке, а также позволит повысить эффективность государственного контроля в отношении маркируемой группы товаров. - Применение цифровых средств идентификации и реализация принципа прослеживаемости движения товаров с отражением всех этапов оборота должно способствовать повышению качества администрирования со стороны уполномоченных государственных органов путем анализа в режиме реального времени оборота лекарственных препаратов, выявления расхождений по произведенным (ввезенным) и реализованным лекарственным препаратам с фактическими налоговыми поступлениями в бюджет. - Кроме того, внедрение обязательной маркировки и прослеживаемости в отношении лекарственных препаратов позволит повысить точность прогнозной и статистической информации, привлечь общественность к вопросу контроля за качеством товара, легальностью его происхождения и оздоровлению конкуренции в указанном сегменте евразийского рынка. - Министерством здравоохранения Республики Казахстан, выступающим в качестве отраслевого уполномоченного органа по вопросам оборота лекарственных препаратов, в период с 1 августа 2019 года по 31 июля 2021 года проведен пилотный проект по маркировке и прослеживаемости лекарственных средств (Дорожная карта утвержденная МЗ РК 2019 года). - В ходе проведения пилотного проекта производилась апробация технических решений и соответствующая настройка оборудования, анализ и оптимизация бизнес-процессов, действующих на производстве, при трансграничном перемещении и импорте из 3-х стран. - В настоящее время в Казахстане готовится ряд нормативно-правовых актов, регламентирующих введение обязательной маркировки лекарственных средств в Республике Казахстан с 1 июля 2022 года. Предполагается, что введение маркировки в нашей стране будет осуществляться поэтапно. Планируется, что на первом этапе в перечень препаратов, подлежащих маркировке средствами идентификации, войдет 93 наименования лекарств.