На портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» на рассмотрении находится проект Указа Президента РК«О подписании Протокола о внесении изменения в Соглашениео единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года». «Статья 11 Переходный период - До 31 декабря 2021 года заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 года, регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. - Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена. - Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года. - Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года.». - Публичное обсуждение проекта документа длилось до 5 октября 2021 года.
Компания «Фарм Консалт» - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств. Компания предлагает услуги в области нормативного регулирования фармкомпаниям, производящим или реализующим медицинские изделия, БАДы и дезинфицирующие средства на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.
PharmConsult - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.
Оставить заявку
050000, РК, г. Алматы, ул. Карасай батыра 152/1, БЦ «Карасай», офис 907
