17 октября 2025 года Правительство Российской Федерации утвердило распоряжение № 2920-р, которым одобрено подписание Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Документ предусматривает продление переходного периода для внедрения общеевразийских правил регистрации медицинских изделий до 2027–2028 годов.
Согласно изменениям, срок «2025 год» в базовом соглашении заменяется на «2027 год», а «2026 год» — на «2028 год». Таким образом, государствам-участникам предоставляется дополнительный двухлетний период, в течение которого допускается обращение медицинских изделий, зарегистрированных по национальным процедурам, действующим до введения обязательных правил ЕАЭС.
До 31 декабря 2027 года сохраняется возможность:
регистрировать медицинские изделия по национальным процедурам, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации;
участвовать в государственных закупках с использованием действующих национальных регистрационных удостоверений;
осуществлять обращение медицинских изделий, зарегистрированных до перехода на обязательную регистрацию по правилам ЕАЭС.
Также продлеваются сроки приведения документов и процессов в соответствие с требованиями ЕАЭС, что позволит производителям и заявителям более плавно адаптироваться к новым регуляторным требованиям.
Компания «Фарм Консалт» - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств. Компания предлагает услуги в области нормативного регулирования фармкомпаниям, производящим или реализующим медицинские изделия, БАДы и дезинфицирующие средства на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.
PharmConsult - профессионал в области регистрации медицинской продукции, БАД и дезинфицирующих средств на рынках Казахстана, Узбекистана и стран ЕАЭС.
Оставить заявку
050000, РК, г. Алматы, ул. Карасай батыра 152/1, БЦ «Карасай», офис 907
